2014年3月31日,經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的產(chǎn)品注冊檢驗和國家藥品臨床試驗基地的有效性、安全性試驗后,東澤醫(yī)療PD-GO自動腹膜透析設備于今日獲得醫(yī)療器城產(chǎn)品注冊證成功上市; PD-GO自動腹膜透析機是東澤醫(yī)療與中山大學、福建醫(yī)科大學、國家冶金機電產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心進行“產(chǎn)學研”聯(lián)合開發(fā)的高科技醫(yī)療產(chǎn)品,并入圍十二五國家科技支撐計劃項目。東澤醫(yī)療PD-GO自動腹膜透析設備的成功上市,不僅打破了跨國公司在中國自動腹膜透析領(lǐng)域的技術(shù)壟斷與市場壟斷,而且可以大大降低自動化腹膜透析患者的治療費用。PD-GO自動化腹膜透析機采用三項專利技術(shù)和六十八項改進技術(shù),在安全性、精確性、舒適性等關(guān)鍵技術(shù)指標上已明顯優(yōu)于進口同類產(chǎn)品,尿毒癥患者可在不增加透析治療支出的前提下,利用夜間休息時間進行自動腹膜透析治療,實現(xiàn)高效溶質(zhì)交換和水分清除,部分患者再結(jié)合日間留腹,可為晚期尿毒癥和腹膜高轉(zhuǎn)運患者提供充分的個體化透析治療,幫助減少并發(fā)癥和降低退出率,提高生存率?;颊呖梢杂谐浞值臅r間投入工作和生活,有利于尿毒癥病人的家庭和社會回歸。
